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Pulmicort Respules 0,5 MG NEBULIZADOR SUSPENSIÓN Transcripción Pulmicort Respules 0,5 mg Suspensión para inhalación por nebulizador (budesonida) Folleto de información del paciente Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. * Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. * Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. * Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. * Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Su medicamento se llama Pulmicort Respules 0,5 mg nebulizador de Suspensión y se refiere como Pulmicort Respules lo largo de este folleto. Cómo utilizar Pulmicort Respules Siempre use este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico que ha dicho. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. * La solución en un respule se debe poner en un nebulizador y se convierte en una fina niebla antes de que pueda ser respirado. Es entonces inhala a través de una máscara facial o la boquilla. Las instrucciones para usar el nebulizador se dan después de la sección 'Cuánto tomar'. Nota: No utilice un nebulizador ultrasónico con Pulmicort Respules. * El asma puede mejorar dentro de 2 días. Sin embargo, puede tomar hasta 4 semanas para que el medicamento tiene su efecto completo. Es importante utilizar Pulmicort Respules todos los días, incluso si no tiene síntomas de asma en ese momento. ¿Qué hay en el prospecto 1 ¿Qué Pulmicort Respules son y para qué se utilizan para 2 Lo que usted necesita saber antes de utilizar Pulmicort Respules 3 Cómo usar Pulmicort RESPULES 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Pulmicort Respules 6 Contenido del envase y otra información Lo Pulmicort Respules son y para qué se utilizan para Respules Pulmicort contienen un medicamento llamado budesonida. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides ''. Su función es reducir y prevenir la hinchazón y la inflamación en los pulmones. * Pulmicort Respules se utilizan para tratar el asma. También se utilizan para el tratamiento de crup en bebés y niños. * A respule es un pequeño recipiente de plástico que contiene un líquido. El líquido se introduce en una máquina llamada un nebulizador. Esta máquina convierte el medicamento en una fina niebla que se respira a través de una máscara facial o la boquilla. Lo que usted necesita saber antes de utilizar Pulmicort Respules No utilice Pulmicort Respules: * Si es alérgico a la budesonida o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Pulmicort Respules, informe a su médico o farmacéutico si: * Tiene una infección pulmonar. * Usted tiene un resfriado o infección pulmonar. * Tiene problemas de hígado. Otros medicamentos y Pulmicort Respules a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que se compran sin receta y plantas medicinales. Esto se debe a Pulmicort Respules puede afectar la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden tener un efecto sobre Pulmicort Respules. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: * Los medicamentos esteroides. * Medicamentos para tratar las infecciones por hongos (como itraconazol y ketoconazol). * Inhibidores de la proteasa del VIH (como ritonavir y nelfinavir). El embarazo, la lactancia y la fertilidad * Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento - no utilizar Pulmicort Respules menos que su médico dice que lo haga. * Si se queda embarazada durante el uso de Pulmicort Respules, no deje de usar Pulmicort Respules pero hable con su médico inmediatamente. Conducción y uso de máquinas Pulmicort RESPULES no es probable que afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Cuánto tomar asma Su médico le dirá cuánto tomar. Esto dependerá de la gravedad de su asma es. Su médico podría disminuir la dosis como el asma mejora. * La dosis inicial recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 mg a 2 mg (miligramos), dos veces al día. * Los niños menores de 12 años se prescriben normalmente una dosis menor de 0,5 mg a 1 mg, dos veces al día. El crup La dosis recomendada para los bebés y los niños es de 2 mg al día. Esto se puede dar todo de una vez, o 1 mg puede administrarse seguido de otro 1 mg 30 minutos más tarde. Las instrucciones para usar Pulmicort Respules 1. Separar una respule de la tira. Deje el resto en el sobre de aluminio. 2. Agite el respule suavemente. 3. Mantener en posición vertical. Desenrosque la parte superior de la respule abrir. 4. Coloque el extremo abierto de la respule firmemente dentro de la copa del nebulizador. Apriete lentamente para poner el líquido en la taza. 5. Tire el respule vacíos. Ponga la parte superior de la copa del nebulizador. 6. Conectar un extremo de la copa a la máscara facial o la boquilla. 7. Conectar el otro extremo de la copa de la bomba de aire. 8. Agite suavemente la copa. 9. Encienda el nebulizador y respirar en la niebla tranquila y profundamente el uso de la máscara facial o la boquilla. Si está usando una máscara facial, asegúrese de que la mascarilla se ajusta con firmeza. 10. Usted sabrá cuando su tratamiento se ha completado debido a que la niebla fina dejará que sale de la mascarilla o la boquilla. 11. ¿Cuánto tiempo se necesita para nebulizar todo el medicamento depende del tipo de equipo que se utiliza. También dependerá de la cantidad de medicamento a utilizar. 12. Enjuague su boca con agua. Escupir el agua. No lo trague. Si ha utilizado una mascarilla, lavarse la cara también. 13. Después de cada uso, se debe lavar el vaso nebulizador y la boquilla (o mascarilla) en agua tibia y jabón y enjuagar muy bien. Después de lavar, secar estas partes mediante la conexión a la salida de aire o el compresor y soplar aire a través de ellos. Información adicional acerca de sus síntomas de asma Si usted siente que está recibiendo respiración sibilante o durante el uso de Pulmicort Respules, debe seguir utilizando Pulmicort Respules pero ir a ver a su médico tan pronto como sea posible, ya que puede necesitar tratamiento adicional. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si: * Su respiración está empeorando oa menudo se despierta por la noche con el asma. * Su pecho comienza a sentirse apretado en la mañana, o la opresión en el pecho dura más de lo habitual. Estos signos pueden indicar que su condición no está siendo controlado adecuadamente y que pueden necesitar un tratamiento diferente o adicional inmediatamente. Si usa más Respules Pulmicort que debiera Es importante que se tome su dosis según lo indicado en la etiqueta del farmacéutico o bajo consejo de su médico. No se debe aumentar o disminuir su dosis sin buscar consejo médico. Si usa más Respules Pulmicort del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico. Si olvidó usar Pulmicort Respules Si se olvida de tomar una dosis, no tome la dosis olvidada y tome la siguiente dosis como de costumbre. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Pulmicort Respules 0,5 mg Suspensión para inhalación por nebulizador (budesonida) Guía de medicamentos (continuación) 4 Los posibles efectos secundarios Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si alguna de las siguientes situaciones, deje de utilizar Pulmicort Respules y hable con su médico de inmediato: * hinchazón de la cara, particularmente alrededor de la boca (con la posible inflamación de los labios, la lengua, los ojos, los oídos), erupción cutánea, prurito, contactos dermatitis (un problema de la piel), urticaria y broncoespasmo (estrechamiento de los músculos de las vías respiratorias que provoca sibilancias). Esto puede significar que usted está teniendo una reacción alérgica. Esto no suele suceder, que afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas. * Sibilancias súbita después de inhalar el medicamento. Esto ocurre muy rara vez, afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas. Otros posibles efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) * La candidiasis bucal (una infección por hongos) en la boca. Esto es menos probable si se aclara la boca con agua después de usar Pulmicort. * Leve dolor de garganta, tos y una voz ronca. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) * Erupción en la cara después de usar la mascarilla. Puede que esto no suceda por lavarse la cara después de usar la mascarilla. * Problemas de sueño, depresión o sentirse preocupado, inquieto, nervioso, sobreexcitado o irritable. Estos efectos son más probable que ocurra en los niños. * Los moretones en la piel. * Pérdida de la voz. * Voz ronca (en los niños). Los corticosteroides inhalados pueden afectar la producción normal de hormonas esteroides en su cuerpo, especialmente si utiliza dosis altas durante un largo tiempo. Los efectos incluyen: * cambios en la densidad mineral ósea (adelgazamiento de los huesos). * Cataratas (opacidad del cristalino del ojo). * Glaucoma (aumento de la presión en el ojo). * Una desaceleración de la tasa de crecimiento de los niños y adolescentes (raro). * Un efecto en la glándula suprarrenal (una glándula pequeña al lado del riñón) (raro). Estos efectos son mucho menos probable que ocurra con corticosteroides inhalados que con los comprimidos de corticosteroides. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del Esquema tarjeta amarilla. Página web: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Cómo almacenar Pulmicort Respules * Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. * Una vez que un sobre de aluminio ha sido abierto, el Respules interior debe ser * * * * * utilizado dentro de los 3 meses. Nota: Es mejor marcar la fecha de apertura del sobre de aluminio para ayudarle a recordar. Si sólo se utiliza alguna de la suspensión, la suspensión restante en el respule debe desecharse inmediatamente. No almacenar por encima de 30 ° C. Proteger de la luz No utilice Pulmicort Respules después de la fecha de caducidad impresa en el sobre de cartón y papel de aluminio. Si el medicamento se decolora o muestra cualquier otro signo de deterioro, consulte a su farmacéutico que le dirá qué hacer. Si su médico le indique que deje de tomar este medicamento, devuelva todo medicamento sin utilizar a su farmacéutico para su eliminación segura. Sólo puede causar este medicamento, si su médico se lo indique. Contenido del envase e información adicional Lo Pulmicort Respules 0,5 mg contienen el principio activo es budesonida. Cada respule contiene 0,5 mg de budesonida. Los demás componentes son edetato disódico, cloruro de sodio, polisorbato 80, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio y agua para inyección ¿Qué Pulmicort Respules 0,5 mg Aspecto del producto y contenido del envase Pulmicort Respules son suspensión para inhalación por nebulizador claro, incoloro presentado en una bolsa de aluminio sellada que contiene una tira de 5 unidades de dosis de plástico translúcido. Cada dosis unitaria tiene 0,25 mg Pulmaxan / ml y 2 ml de la cantidad impresa en ellos en tinta negro en un lado y liso en el reverso. La tira está etiquetada con EXP y mucho en las pestañas superiores. La solución debe ser nebulizada (hecho en una niebla fina) antes de que pueda ser respirado. Pulmicort Respules 0,5 mg se envasan en tiras de 5 dentro de un sobre de papel de aluminio. Cada caja contiene 20 Respules. Fabricante y sostenedor de licencia Este medicamento es fabricado por AstraZeneca AB, Forskargatan, 18-SE-151 85, Södertälje, Suecia. Adquiridos desde el interior de la UE y reenvasado por el sostenedor de licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unidad 18, Oxleasow Road, al este Lunas Foso, Redditch, Worcestershire, B98 0RE. Si usted tiene alguna pregunta o no está seguro acerca de cualquier cosa, pregunte a su médico o farmacéutico. Ellos tienen información adicional acerca de este medicamento y podrán aconsejarle. Pulmicort respule 0,5 mg suspensión para inhalación por nebulizador Pulmicort y Respules son marcas registradas de AstraZeneca AB. Fecha de revisión: 27/06/16 Ciegas o deficientes visuales? Es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505 414 para pedir ayuda. Budesonida Respules 0,5 mg suspensión para inhalación por nebulizador Guía de medicamentos Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. * Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. * Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. * Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. * Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Su medicamento se llama nebulizador de budesonida Respules 0,5 mg de suspensión y será referido como budesonida Respules lo largo de este folleto. Cómo usar budesonida Respules * Siempre utilizar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico que ha dicho. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. * La solución en un respule se debe poner en un nebulizador y se convierte en una fina niebla antes de que pueda ser respirado. Se aspiró luego a través de una máscara facial o la boquilla. Las instrucciones para usar el nebulizador se dan después de la sección 'Cuánto tomar'. Nota: No utilice un nebulizador ultrasónico con budesonida Respules. * El asma puede mejorar dentro de 2 días. Sin embargo, puede tomar hasta 4 semanas para que el medicamento tiene su efecto completo. Es importante usar budesonida Respules todos los días, incluso si no tiene síntomas de asma en ese momento. ¿Qué hay en el prospecto 1 ¿Qué budesonida Respules son y para qué se utilizan para 2 Lo que usted necesita saber antes de usar budesonida Respules 3 Cómo usar budesonida RESPULES 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de budesonida Respules 6 Contenido del envase y otra información Lo budesonida Respules son y para qué se utilizan para Budesonida Respules contiene un medicamento llamado budesonida. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides ''. Su función es reducir y prevenir la hinchazón y la inflamación en los pulmones. se utilizan para tratar el asma. También se utilizan para el tratamiento de crup en bebés y niños. * A respule es un pequeño recipiente de plástico que contiene un líquido. El líquido se introduce en una máquina llamada un nebulizador. Esta máquina convierte el medicamento en una fina niebla que se respira a través de una máscara facial o la boquilla. Lo que usted necesita saber antes de usar budesonida Respules No usar budesonida Respules: * Si es alérgico a la budesonida o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar budesonida Respules, informe a su médico o farmacéutico si: * Tiene una infección pulmonar. * Usted tiene un resfriado o infección pulmonar. * Tiene problemas de hígado. Otros medicamentos y budesonida Respules a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que se compran sin receta y plantas medicinales. Esto se debe a budesonida Respules puede afectar la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden tener un efecto sobre budesonida Respules. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: * Los medicamentos esteroides. * Medicamentos para tratar las infecciones por hongos (como itraconazol y ketoconazol). * Inhibidores de la proteasa del VIH (como ritonavir y nelfinavir). El embarazo, la lactancia y la fertilidad * Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento - no usar budesonida Respules menos que su médico dice que lo haga. * Si se queda embarazada durante el uso de budesonida Respules, no deje de usar budesonida Respules pero hable con su médico inmediatamente. Conducción y uso de máquinas La budesonida RESPULES no es probable que afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Cuánto tomar asma Su médico le dirá cuánto tomar. Esto dependerá de la gravedad de su asma es. Su médico podría disminuir la dosis como el asma mejora. * La dosis inicial recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 mg a 2 mg (miligramos), dos veces al día. * Los niños menores de 12 años se prescriben normalmente una dosis menor de 0,5 mg a 1 mg, dos veces al día. El crup La dosis recomendada para los bebés y los niños es de 2 mg al día. Esto se puede dar todo de una vez, o 1 mg puede administrarse seguido de otro 1 mg 30 minutos más tarde. Las instrucciones para el uso de budesonida Respules 1. Separar una respule de la tira. Deje el resto en el sobre de aluminio. 2. Agite el respule suavemente. 3. Mantener en posición vertical. Desenrosque la parte superior de la respule abrir. 4. Coloque el extremo abierto de la respule firmemente dentro de la copa del nebulizador. Apriete lentamente para poner el líquido en la taza. 5. Tire el respule vacíos. Ponga la parte superior de la copa del nebulizador. 6. Conectar un extremo de la copa a la máscara facial o la boquilla. 7. Conectar el otro extremo de la copa de la bomba de aire. 8. Agite suavemente la copa. 9. Encienda el nebulizador y respirar en la niebla tranquila y profundamente el uso de la máscara facial o la boquilla. Si está usando una máscara facial, asegúrese de que la mascarilla se ajusta con firmeza. 10. Usted sabrá cuando su tratamiento se ha completado debido a que la niebla fina dejará que sale de la mascarilla o la boquilla. 11. ¿Cuánto tiempo se necesita para nebulizar todo el medicamento depende del tipo de equipo que se utiliza. También dependerá de la cantidad de medicamento a utilizar. 12. Enjuague su boca con agua. Escupir el agua. No lo trague. Si ha utilizado una mascarilla, lavarse la cara también. 13. Después de cada uso, se debe lavar el vaso nebulizador y la boquilla (o mascarilla) en agua tibia y jabón y enjuagar muy bien. Después de lavar, secar estas partes mediante la conexión a la salida de aire o el compresor y soplar aire a través de ellos. Información adicional acerca de sus síntomas de asma Si usted siente que está recibiendo respiración sibilante o durante el uso de budesonida Respules, debe seguir utilizando budesonida Respules pero ir a ver a su médico tan pronto como sea posible, ya que puede necesitar tratamiento adicional. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si: * Su respiración está empeorando oa menudo se despierta por la noche con el asma. * Su pecho comienza a sentirse apretado en la mañana, o la opresión en el pecho dura más de lo habitual. Estos signos pueden indicar que su condición no está siendo controlado adecuadamente y que pueden necesitar un tratamiento diferente o adicional inmediatamente. Si usa más Respules budesonida que debiera Es importante que se tome su dosis según lo indicado en la etiqueta del farmacéutico o bajo consejo de su médico. No se debe aumentar o disminuir su dosis sin buscar consejo médico. Si usa más Respules budesonida que debiera, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Si olvidó usar budesonida Respules Si se olvida de tomar una dosis, no tome la dosis olvidada y tome la siguiente dosis como de costumbre. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Budesonida Respules 0,5 mg suspensión para inhalación por nebulizador Paciente Folleto de información (continuación) 4 Los posibles efectos secundarios Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si cualquiera de las siguientes situaciones, deje de usar budesonida Respules y hable con su médico de inmediato: * hinchazón de la cara, particularmente alrededor de la boca (con la posible inflamación de los labios, la lengua, los ojos, los oídos), erupción cutánea, prurito, contactos dermatitis (un problema de la piel), urticaria y broncoespasmo (estrechamiento de los músculos de las vías respiratorias que provoca sibilancias). Esto puede significar que usted está teniendo una reacción alérgica. Esto no suele suceder, que afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas. * Sibilancias súbita después de inhalar el medicamento. Esto ocurre muy rara vez, afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas. Otros posibles efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) * La candidiasis bucal (una infección por hongos) en la boca. Esto es menos probable si se aclara la boca con agua después de usar budesonida Respules. * Leve dolor de garganta, tos y una voz ronca. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) * Erupción en la cara después de usar la mascarilla. Puede que esto no suceda por lavarse la cara después de usar la mascarilla. * Problemas de sueño, depresión o sentirse preocupado, inquieto, nervioso, sobreexcitado o irritable. Estos efectos son más probable que ocurra en los niños. * Los moretones en la piel. * Pérdida de la voz. * Voz ronca (en los niños). Los corticosteroides inhalados pueden afectar la producción normal de hormonas esteroides en su cuerpo, especialmente si utiliza dosis altas durante un largo tiempo. Los efectos incluyen: * cambios en la densidad mineral ósea (adelgazamiento de los huesos). * Cataratas (opacidad del cristalino del ojo). * Glaucoma (aumento de la presión en el ojo). * Una desaceleración de la tasa de crecimiento de los niños y adolescentes (raro). * Un efecto en la glándula suprarrenal (una glándula pequeña al lado del riñón) (raro). Estos efectos son mucho menos probable que ocurra con corticosteroides inhalados que con los comprimidos de corticosteroides. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del Esquema tarjeta amarilla. Página web: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Cómo almacenar budesonida Respules * Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. * Una vez que un sobre de aluminio ha sido abierto, el Respules interior debe ser * * * * * utilizado dentro de los 3 meses. Nota: Es mejor marcar la fecha de apertura del sobre de aluminio para ayudarle a recordar. Si sólo se utiliza alguna de la suspensión, la suspensión restante en el respule debe desecharse inmediatamente. No almacenar por encima de 30 ° C. Proteger de la luz. No usar budesonida Respules después de la fecha de caducidad impresa en el sobre de cartón y papel de aluminio. Si el medicamento se decolora o muestra cualquier otro signo de deterioro, consulte a su farmacéutico que le dirá qué hacer. Si su médico le indique que deje de tomar este medicamento, devuelva todo medicamento sin utilizar a su farmacéutico para su eliminación segura. Sólo puede causar este medicamento, si su médico se lo indique. Contenido del envase e información adicional Lo budesonida Respules 0,5 mg contienen el principio activo es budesonida. Cada respule contiene 0,5 mg de budesonida. Los demás componentes son edetato disódico, cloruro de sodio, polisorbato 80, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio y agua para inyección La budesonida Respules 0,5 mg Aspecto del producto y contenido del envase La budesonida Respules son claras, suspensión para inhalación por nebulizador incolora presenta en una bolsa de aluminio sellada que contiene una tira de 5 unidades de dosis de plástico translúcido. Cada dosis unitaria tiene 0,25 mg Pulmaxan / ml y 2 ml de la cantidad impresa en ellos en tinta negro en un lado y liso en el reverso. La tira está etiquetada con EXP y mucho en las pestañas superiores. La solución debe ser nebulizada (hecho en una niebla fina) antes de que pueda ser respirado. Budesonida Respules 0,5 mg se envasan en tiras de 5 dentro de un sobre de papel de aluminio. Cada caja contiene 20 Respules. Fabricante y sostenedor de licencia Este medicamento es fabricado por AstraZeneca AB, Forskargatan, 18-SE-151 85, Södertälje, Suecia. Adquiridos desde el interior de la UE y reenvasado por el sostenedor de licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unidad 18, Oxleasow Road, al este Lunas Foso, Redditch, Worcestershire, B98 0RE. Si usted tiene alguna pregunta o no está seguro acerca de cualquier cosa, pregunte a su médico o farmacéutico. Ellos tienen información adicional acerca de este medicamento y podrán aconsejarle. Budesonida Respules 0,5 mg suspensión para inhalación por nebulizador Respules son marcas registradas de AstraZeneca AB. Fecha de revisión: 27/06/16 Ciegas o deficientes visuales? Es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505 414 para pedir ayuda. Pulmicort Respules 0,5 mg Suspensión para inhalación por nebulizador (budesonida) Folleto de información del paciente Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. * Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. * Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. * Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. * Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Su medicamento se llama Pulmicort Respules 0,5 mg nebulizador de Suspensión y se refiere como Pulmicort Respules lo largo de este folleto. Cómo utilizar Pulmicort Respules Siempre use este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico que ha dicho. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. * La solución en un respule se debe poner en un nebulizador y se convierte en una fina niebla antes de que pueda ser respirado. Es entonces inhala a través de una máscara facial o la boquilla. Las instrucciones para usar el nebulizador se dan después de la sección 'Cuánto tomar'. Nota: No utilice un nebulizador ultrasónico con Pulmicort Respules. * El asma puede mejorar dentro de 2 días. Sin embargo, puede tomar hasta 4 semanas para que el medicamento tiene su efecto completo. Es importante utilizar Pulmicort Respules todos los días, incluso si no tiene síntomas de asma en ese momento. ¿Qué hay en el prospecto 1 ¿Qué Pulmicort Respules son y para qué se utilizan para 2 Lo que usted necesita saber antes de utilizar Pulmicort Respules 3 Cómo usar Pulmicort RESPULES 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Pulmicort Respules 6 Contenido del envase y otra información Lo Pulmicort Respules son y para qué se utilizan para Respules Pulmicort contienen un medicamento llamado budesonida. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides ''. Su función es reducir y prevenir la hinchazón y la inflamación en los pulmones. * Pulmicort Respules se utilizan para tratar el asma. También se utilizan para el tratamiento de crup en bebés y niños. * A respule es un pequeño recipiente de plástico que contiene un líquido. El líquido se introduce en una máquina llamada un nebulizador. Esta máquina convierte el medicamento en una fina niebla que se respira a través de una máscara facial o la boquilla. Lo que usted necesita saber antes de utilizar Pulmicort Respules No utilice Pulmicort Respules: * Si es alérgico a la budesonida o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Pulmicort Respules, informe a su médico o farmacéutico si: * Tiene una infección pulmonar. * Usted tiene un resfriado o infección pulmonar. * Tiene problemas de hígado. Otros medicamentos y Pulmicort Respules a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que se compran sin receta y plantas medicinales. Esto se debe a Pulmicort Respules puede afectar la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden tener un efecto sobre Pulmicort Respules. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: * Los medicamentos esteroides. * Medicamentos para tratar las infecciones por hongos (como itraconazol y ketoconazol). * Inhibidores de la proteasa del VIH (como ritonavir y nelfinavir). El embarazo, la lactancia y la fertilidad * Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento - no utilizar Pulmicort Respules menos que su médico dice que lo haga. * Si se queda embarazada durante el uso de Pulmicort Respules, no deje de usar Pulmicort Respules pero hable con su médico inmediatamente. Conducción y uso de máquinas Pulmicort RESPULES no es probable que afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Cuánto tomar asma Su médico le dirá cuánto tomar. Esto dependerá de la gravedad de su asma es. Su médico podría disminuir la dosis como el asma mejora. * La dosis inicial recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 mg a 2 mg (miligramos), dos veces al día. * Los niños menores de 12 años se prescriben normalmente una dosis menor de 0,5 mg a 1 mg, dos veces al día. El crup La dosis recomendada para los bebés y los niños es de 2 mg al día. Esto se puede dar todo de una vez, o 1 mg puede administrarse seguido de otro 1 mg 30 minutos más tarde. Las instrucciones para usar Pulmicort Respules 1. Separar una respule de la tira. Deje el resto en el sobre de aluminio. 2. Agite el respule suavemente. 3. Mantener en posición vertical. Desenrosque la parte superior de la respule abrir. 4. Coloque el extremo abierto de la respule firmemente dentro de la copa del nebulizador. Apriete lentamente para poner el líquido en la taza. 5. Tire el respule vacíos. Ponga la parte superior de la copa del nebulizador. 6. Conectar un extremo de la copa a la máscara facial o la boquilla. 7. Conectar el otro extremo de la copa de la bomba de aire. 8. Agite suavemente la copa. 9. Encienda el nebulizador y respirar en la niebla tranquila y profundamente el uso de la máscara facial o la boquilla. Si está usando una máscara facial, asegúrese de que la mascarilla se ajusta con firmeza. 10. Usted sabrá cuando su tratamiento se ha completado debido a que la niebla fina dejará que sale de la mascarilla o la boquilla. 11. ¿Cuánto tiempo se necesita para nebulizar todo el medicamento depende del tipo de equipo que se utiliza. También dependerá de la cantidad de medicamento a utilizar. 12. Enjuague su boca con agua. Escupir el agua. No lo trague. Si ha utilizado una mascarilla, lavarse la cara también. 13. Después de cada uso, se debe lavar el vaso nebulizador y la boquilla (o mascarilla) en agua tibia y jabón y enjuagar muy bien. Después de lavar, secar estas partes mediante la conexión a la salida de aire o el compresor y soplar aire a través de ellos. Información adicional acerca de sus síntomas de asma Si usted siente que está recibiendo respiración sibilante o durante el uso de Pulmicort Respules, debe seguir utilizando Pulmicort Respules pero ir a ver a su médico tan pronto como sea posible, ya que puede necesitar tratamiento adicional. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si: * Su respiración está empeorando oa menudo se despierta por la noche con el asma. * Su pecho comienza a sentirse apretado en la mañana, o la opresión en el pecho dura más de lo habitual. Estos signos pueden indicar que su condición no está siendo controlado adecuadamente y que pueden necesitar un tratamiento diferente o adicional inmediatamente. Si usa más Respules Pulmicort que debiera Es importante que se tome su dosis según lo indicado en la etiqueta del farmacéutico o bajo consejo de su médico. No se debe aumentar o disminuir su dosis sin buscar consejo médico. Si usa más Respules Pulmicort del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico. Si olvidó usar Pulmicort Respules Si se olvida de tomar una dosis, no tome la dosis olvidada y tome la siguiente dosis como de costumbre. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Pulmicort Respules 0,5 mg Suspensión para inhalación por nebulizador (budesonida) Guía de medicamentos (continuación) 4 Los posibles efectos secundarios Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si alguna de las siguientes situaciones, deje de utilizar Pulmicort Respules y hable con su médico de inmediato: * hinchazón de la cara, particularmente alrededor de la boca (con la posible inflamación de los labios, la lengua, los ojos, los oídos), erupción cutánea, prurito, contactos dermatitis (un problema de la piel), urticaria y broncoespasmo (estrechamiento de los músculos de las vías respiratorias que provoca sibilancias). Esto puede significar que usted está teniendo una reacción alérgica. Esto no suele suceder, que afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas. * Sibilancias súbita después de inhalar el medicamento. Esto ocurre muy rara vez, afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas. Otros posibles efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) * La candidiasis bucal (una infección por hongos) en la boca. Esto es menos probable si se aclara la boca con agua después de usar Pulmicort. * Leve dolor de garganta, tos y una voz ronca. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) * Erupción en la cara después de usar la mascarilla. Puede que esto no suceda por lavarse la cara después de usar la mascarilla. * Problemas de sueño, depresión o sentirse preocupado, inquieto, nervioso, sobreexcitado o irritable. Estos efectos son más probable que ocurra en los niños. * Los moretones en la piel. * Pérdida de la voz. * Voz ronca (en los niños). Los corticosteroides inhalados pueden afectar la producción normal de hormonas esteroides en su cuerpo, especialmente si utiliza dosis altas durante un largo tiempo. Los efectos incluyen: * cambios en la densidad mineral ósea (adelgazamiento de los huesos). * Cataratas (opacidad del cristalino del ojo). * Glaucoma (aumento de la presión en el ojo). * Una desaceleración de la tasa de crecimiento de los niños y adolescentes (raro). * Un efecto en la glándula suprarrenal (una glándula pequeña al lado del riñón) (raro). Estos efectos son mucho menos probable que ocurra con corticosteroides inhalados que con los comprimidos de corticosteroides. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del Esquema tarjeta amarilla. Página web: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Cómo almacenar Pulmicort Respules * Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. * Una vez que un sobre de aluminio ha sido abierto, el Respules interior debe ser * * * * * utilizado dentro de los 3 meses. Nota: Es mejor marcar la fecha de apertura del sobre de aluminio para ayudarle a recordar. Si sólo se utiliza alguna de la suspensión, la suspensión restante en el respule debe desecharse inmediatamente. No almacenar por encima de 30 ° C. Proteger de la luz No utilice Pulmicort Respules después de la fecha de caducidad impresa en el sobre de cartón y papel de aluminio. Si el medicamento se decolora o muestra cualquier otro signo de deterioro, consulte a su farmacéutico que le dirá qué hacer. Si su médico le indique que deje de tomar este medicamento, devuelva todo medicamento sin utilizar a su farmacéutico para su eliminación segura. Sólo puede causar este medicamento, si su médico se lo indique. Contenido del envase e información adicional Lo Pulmicort Respules 0,5 mg contienen el principio activo es budesonida. Cada respule contiene 0,5 mg de budesonida. Los demás componentes son edetato disódico, cloruro de sodio, polisorbato 80, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio y agua para inyección ¿Qué Pulmicort Respules 0,5 mg Aspecto del producto y contenido del envase Pulmicort Respules son suspensión para inhalación por nebulizador claro, incoloro presentado en una bolsa de aluminio sellada que contiene una tira de 5 unidades de dosis de plástico translúcido. Cada dosis unitaria tiene 0,25 mg Pulmaxan / ml y 2 ml de la cantidad impresa en ellos en tinta negro en un lado y liso en el reverso. La tira está etiquetada con EXP y mucho en las pestañas superiores. La solución debe ser nebulizada (hecho en una niebla fina) antes de que pueda ser respirado. Pulmicort Respules 0,5 mg se envasan en tiras de 5 dentro de un sobre de papel de aluminio. Cada caja contiene 20 Respules. Fabricante y sostenedor de licencia Este medicamento es fabricado por AstraZeneca Pty Ltd -10-14 Jartum Road, North Ryde, NSW 2113, Australia. Adquiridos desde el interior de la UE y reenvasado por el sostenedor de licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unidad 18, Oxleasow Road, al este Lunas Foso, Redditch, Worcestershire, B98 0RE. Si usted tiene alguna pregunta o no está seguro acerca de cualquier cosa, pregunte a su médico o farmacéutico. Ellos tienen información adicional acerca de este medicamento y podrán aconsejarle. Pulmicort respule 0,5 mg suspensión para inhalación por nebulizador Pulmicort y Respules son marcas registradas de AstraZeneca AB. Fecha de revisión: 27/06/16 Ciegas o deficientes visuales? Es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505 414 para pedir ayuda. Budesonida Respules 0,5 mg suspensión para inhalación por nebulizador Guía de medicamentos Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. * Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. * Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. * Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. * Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Su medicamento se llama nebulizador de budesonida Respules 0,5 mg de suspensión y será referido como budesonida Respules lo largo de este folleto. Cómo usar budesonida Respules * Siempre utilizar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico que ha dicho. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. * La solución en un respule se debe poner en un nebulizador y se convierte en una fina niebla antes de que pueda ser respirado. Se aspiró luego a través de una máscara facial o la boquilla. Las instrucciones para usar el nebulizador se dan después de la sección 'Cuánto tomar'. Nota: No utilice un nebulizador ultrasónico con budesonida Respules. * El asma puede mejorar dentro de 2 días. Sin embargo, puede tomar hasta 4 semanas para que el medicamento tiene su efecto completo. Es importante usar budesonida Respules todos los días, incluso si no tiene síntomas de asma en ese momento. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides ''. El líquido se introduce en una máquina llamada un nebulizador. * Tiene problemas de hígado. Esto incluye los medicamentos que se compran sin receta y plantas medicinales. No lo trague. No se debe aumentar o disminuir su dosis sin buscar consejo médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Los posibles efectos secundarios Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Esto no suele suceder, que afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas. Estos efectos son más probable que ocurra en los niños. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. * Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No almacenar por encima de 30 ° C. Proteger de la luz. Sólo puede causar este medicamento, si su médico se lo indique. Contenido del envase e información adicional Si usted tiene alguna pregunta o no está seguro acerca de cualquier cosa, pregunte a su médico o farmacéutico. Ellos tienen información adicional acerca de este medicamento y podrán aconsejarle. Ciegas o deficientes visuales? Es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505 414 para pedir ayuda. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Transcripción • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides ''. Esto incluye los medicamentos que se compran sin receta y plantas medicinales. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. A continuación, expulse el aire suavemente. No se debe aumentar o disminuir su dosis sin buscar consejo médico. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no son necesarios. Esto ayudará a proteger el medio ambiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Que hace y vuelve a empaquetar el medicamento? fecha del prospecto: 05/03/2016 Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4) Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Esto no suele suceder, que afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas. Estos efectos son más probable que ocurra en los niños. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.