Comprar depo - estradiol

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Depo-estradiol (inyección) El estradiol es una forma de estrógeno, una hormona sexual femenina que regula muchos procesos en el cuerpo. inyección de estradiol se utiliza para tratar ciertos síntomas de la menopausia tales como sofocos y sequedad vaginal, ardor o irritación. También se utiliza para tratar la falta de estrógeno que es causada por la insuficiencia ovárica o una condición llamada hipogonadismo. Algunas formas de la inyección de estradiol se utilizan en hombres para tratar los síntomas del cáncer de próstata. inyección de estradiol puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Depo-estradiol (inyección de estradiol)? Usted no debe usar estradiol si usted tiene cualquiera de las siguientes condiciones: enfermedad del hígado, un trastorno de sangrado, sangrado vaginal inusual, un historial de cáncer de mama o de útero, o si alguna vez ha tenido un ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o un coágulo de sangre. No utilice si está embarazada. Estradiol no debe usarse para prevenir la enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o demencia, ya que este medicamento puede en realidad aumentar su riesgo de desarrollar estas condiciones. El uso a largo plazo puede aumentar el riesgo de cáncer de mama, cáncer de útero, ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o coágulo sanguíneo. Llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquier sangrado vaginal inusual durante el uso de este medicamento. ¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de usar Depo-estradiol (inyección de estradiol)? Usted no debe usar este medicamento si usted es alérgico al estradiol, si está embarazada, o si tiene: un sangrado o coagulación de la sangre trastorno; una historia reciente de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, o coágulo de sangre; sangrado vaginal inusual que un médico no se ha verificado; o cualquier tipo de cáncer de mama, de útero o cáncer dependiente de hormonas. Estradiol no debe usarse para prevenir la enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o demencia, ya que este medicamento puede en realidad aumentar su riesgo de desarrollar estas condiciones. Para asegurarse de que el estradiol es seguro para usted, informe a su médico si usted tiene: factores de riesgo para enfermedad arterial coronaria (como la diabetes, el lupus, el tabaquismo, el sobrepeso, tener presión arterial alta o colesterol alto, tener antecedentes familiares de la enfermedad de la arteria coronaria, o si ha tenido una histerectomía); angioedema hereditario (un trastorno del sistema inmunitario); un historial de ictericia causada por el embarazo o píldoras anticonceptivas; un trastorno de la glándula tiroidea; epilepsia u otro trastorno de convulsiones; porfiria (un trastorno genético de la enzima que causa síntomas que afectan a la piel o el sistema nervioso); endometriosis o tumores fibroides uterinos; enfermedad de la vesícula; o niveles altos o bajos de calcio en la sangre. El estradiol puede aumentar su riesgo de desarrollar una condición que puede conducir al cáncer uterino. Su médico puede prescribir una progestina para tomar mientras está usando estradiol, para ayudar a reducir este riesgo. Informe de cualquier sangrado vaginal inusual de forma inmediata. El uso a largo plazo de estradiol puede aumentar su riesgo de cáncer de mama, ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o coágulo sanguíneo. Hable con su médico acerca de sus riesgos personales antes de usar estradiol a largo plazo. FDA en la categoría X del embarazo No use estradiol si está embarazada. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento. Utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras esté usando este medicamento. Estradiol puede pasar a la leche materna. Este medicamento puede disminuir la producción de leche materna. Informe a su médico si está dando de amamantar al bebé. ¿Cómo debo usar Depo-estradiol (inyección de estradiol)? Siga todas las instrucciones en la etiqueta del medicamento. No use esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. El estradiol se inyecta en un músculo. Tal vez le muestren como usar las inyecciones en casa. No se inyecte esta medicina si no entiende cómo aplicarse la inyección y deshacerse de las agujas y jeringas usadas. Este medicamento generalmente se administra una vez cada 2 a 4 semanas, dependiendo de la enfermedad que padece. Siga las instrucciones del médico. Prepare su dosis sólo cuando esté listo para dar una inyección. No utilice si el medicamento tiene colores cambiados o tiene partículas en ella. Llame a su farmacéutico para obtener nuevos medicamentos. Use una aguja desechable sólo una vez. Siga todas las leyes estatales o locales acerca del descarte de agujas y jeringas usadas. Use un "objetos punzantes" recipiente a prueba de pinchazos (pregunte a su farmacéutico dónde conseguir uno y cómo tirar a la basura). Mantenga este envase fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Si necesite cirugía o pruebas médicas o si va a estar en reposo en cama, es posible que necesite dejar de tomar este medicamento durante un breve periodo de tiempo. Cualquier médico o cirujano que lo atienda debe saber que usted está usando estradiol. Su médico debe revisar su progreso con regularidad (cada 3 a 6 meses) para determinar si debe continuar con este tratamiento. Examínese los senos en busca de bultos sobre una base mensual durante el uso de estradiol. Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Llame a su médico para instrucciones si usted olvida una cita médica para su inyección de estradiol. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. ¿Qué debo evitar al usar Depo-estradiol (inyección de estradiol)? La toronja y el jugo de toronja pueden tener interacciones con estradiol y dar lugar a efectos secundarios no deseados. Discutir el uso de productos de toronja con su médico. Depo-estradiol (inyección de estradiol) efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene: dolor en el pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende a la mandíbula u hombro, náusea, sudor, sentirse enfermo; entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado del cuerpo), dolor de cabeza súbito, problemas del habla, problemas con la visión o el balance; tos repentina, sibilancias, respiración rápida, tos con sangre; dolor, hinchazón, calor, o rojez en una o ambas piernas; hinchazón o sensibilidad en el abdomen; ictericia (color amarillo de la piel u ojos); sangrado vaginal inusual; un bulto en el pecho; la retención de líquidos (hinchazón, aumento de peso rápido); altos niveles de calcio en la sangre - entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor de la boca, ritmo cardíaco rápido o lento, tensión o contracción muscular, reflejos hiperactivos; o presión arterial peligrosamente alta - dolor de cabeza severo, visión borrosa, zumbido en sus oídos, ansiedad, confusión, dolor de pecho, dificultad para respirar, latidos cardiacos desiguales, convulsiones. Los efectos secundarios comunes pueden incluir: picazón o flujo vaginal, cambios en sus periodos menstruales, sangrado vaginal leve o manchado; adelgazamiento del cabello del cuero cabelludo; o calambres náuseas, vómitos, distensión del estómago. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué otras drogas afectarán a Depo-estradiol (inyección de estradiol)? Otras drogas pueden interactuar con el estradiol, incluyendo medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales. Dile a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usted usa ahora y cualquier medicamento que empiece o deje de usar. Más información acerca de Depo-estradiol (estradiol) recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico le puede dar más información acerca de la inyección de estradiol. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use esta medicina solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2012 Cerner Multum, Inc. Versión: 3.02. Fecha de revisión: 11/26/2014, 12:37:33 PM. Estado de drogas Depo-estradiol Los estrógenos aumentan el riesgo de cáncer de endometrio Cerrar la vigilancia clínica de todas las mujeres que toman estrógenos es importante. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo muestras de endometrio, cuando está indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en todos los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. Actualmente no existe evidencia de que el uso de los resultados de estrógenos "naturales" en un perfil de riesgo diferente que los estrógenos del endometrio "sintéticos" a dosis de estrógeno equivalentes. (Ver ADVERTENCIAS, los tumores malignos, el cáncer de endometrio.) CARDIOVASCULAR y otros riesgos Los estrógenos con y sin progestinas no deben ser utilizados para la prevención de la enfermedad cardiovascular. (Ver ADVERTENCIAS, trastornos cardiovasculares.) Health Initiative (WHI) de la Mujer informó de los riesgos de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cáncer de mama invasivo, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante los 5 años de tratamiento con estrógenos conjugados orales (CE aumentó 0,625 mg) en combinación con acetato de medroxiprogesterona (MPA 2,5 mg) con respecto al placebo. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). La Iniciativa de Salud de la Mujer estudio de la memoria (WHIMS), un subestudio del WHI, reportó un incremento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 4 años de tratamiento con estrógenos conjugados orales más acetato de medroxiprogesterona relación con el placebo. Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres postmenopáusicas más jóvenes oa las mujeres que toman terapia de estrógenos solos. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). Otras dosis de estrógenos conjugados y acetato de medroxiprogesterona, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas no fueron estudiados en los ensayos clínicos de la WHI y, en ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que ser similares. Debido a estos riesgos, los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Depo-Estradiol Descripción Depo-Estradiol inyección contiene cipionato de estradiol para uso intramuscular. Cada ml contiene: 5 mg / ml & mdash; 5 mg de cipionato de estradiol, 5,4 mg clorobutanol anhidro (derivado de cloral) añade como conservante; en 913 mg de aceite de algodón. Advertencia: Chlorobutanol puede crear hábito. La fórmula estructural se representa a continuación: Depo-Estradiol contiene un éster soluble en aceite de estradiol 17 y beta ;. El nombre químico de cipionato de estradiol es el estradiol-17 ciclopentanopropionato. Depo-Estradiol - Farmacología Clínica estrógenos endógenos son en gran medida responsable del desarrollo y mantenimiento del sistema reproductor femenino y características sexuales secundarias. Aunque existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas, estradiol es el principal estrógeno humano intracelular y es sustancialmente más potente que sus metabolitos, estrona y estriol, a nivel del receptor. La fuente principal de estrógeno en mujeres adultas normalmente ciclismo es el folículo ovárico, que segrega 70 a 500 mcg de estradiol al día, dependiendo de la fase del ciclo menstrual. Después de la menopausia, el estrógeno endógeno más se produce por conversión de la androstenediona, secretada por la corteza suprarrenal, a estrona por los tejidos periféricos. Por lo tanto, la estrona y la forma de sulfato conjugado, sulfato de estrona, son los más abundantes estrógenos circulantes en mujeres postmenopáusicas. Los estrógenos actúan mediante la unión a receptores nucleares en los tejidos sensibles a los estrógenos. Hasta la fecha, se han identificado dos receptores de estrógeno. Estos varían en proporción de tejido a tejido. estrógenos circulantes modulan la secreción hipofisaria de las gonadotropinas, hormona luteinizante (LH) y la hormona folículo estimulante (FSH), a través de un mecanismo de retroalimentación negativa. Los estrógenos actúan para reducir los niveles elevados de estas hormonas visto en mujeres posmenopáusicas. Absorción Cuando se conjuga con los grupos arilo y alquilo para la administración parenteral, la velocidad de absorción de las preparaciones oleosas se hace más lenta con una duración prolongada de la acción, de manera que una sola inyección intramuscular de valerato de estradiol o cipionato de estradiol se absorbe durante varias semanas. Distribución La distribución de los estrógenos exógenos es similar a la de los estrógenos endógenos. Los estrógenos están ampliamente distribuidos en el cuerpo y se encuentran generalmente en concentraciones más altas en los órganos diana sexo hormonal. Los estrógenos circulan en la sangre en gran parte unida a la globulina de unión de hormonas sexuales (SHBG) y albúmina. Metabolismo Los estrógenos exógenos se metabolizan en la misma manera que los estrógenos endógenos. existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas. Estas transformaciones tienen lugar principalmente en el hígado. Estradiol se convierte reversiblemente a estrona, y los dos se puede convertir en estriol, que es el principal metabolito urinario. Los estrógenos también se someten a la recirculación enterohepática través de sulfato y glucurónido conjugación en el hígado, la secreción biliar de conjugados en el intestino, y la hidrólisis en el intestino seguida de reabsorción. En las mujeres posmenopáusicas, una proporción significativa de los estrógenos circulantes existen como conjugados de sulfato, especialmente sulfato de estrona, que sirve como un depósito circulante para la formación de estrógenos más activos. Excreción Estradiol, estrona, estriol y se excretan en la orina junto con los conjugados glucurónidos y sulfatos. Interacciones con la drogas In vitro y en estudios in vivo han demostrado que los estrógenos se metabolizan en parte por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Por lo tanto, inductores o inhibidores de CYP3A4 pueden afectar el metabolismo de fármacos estrógeno. Los inductores de CYP3A4 tales como preparaciones de hierba de San Juan (Hypericum perforatum), fenobarbital, carbamazepina y rifampicina pueden reducir las concentraciones plasmáticas de estrógenos, posiblemente resultando en una disminución de los efectos terapéuticos y / o cambios en el perfil del sangrado uterino. Inhibidores del CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir y el jugo de toronja pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estrógenos y pueden dar lugar a efectos secundarios. productos de drogas estrógeno administrados por rutas no orales no están sujetos a un metabolismo de primer paso, pero también se someten a una absorción importante hepática, el metabolismo y reciclado enterohepático. Estudios clínicos Iniciativa de Estudios de la Salud de la Mujer Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI) incluyeron un total de 27.000 mujeres posmenopáusicas predominantemente sanos para evaluar los riesgos y beneficios de cualquiera el uso de 0,625 mg de estrógenos conjugados (CE) por día, solo o el uso de la vía oral 0.625 mg de estrógenos conjugados más 2,5 mg de medroxiprogesterona acetato de (MPA) por día en comparación con placebo en la prevención de ciertas enfermedades crónicas. El criterio de valoración principal fue la incidencia de la enfermedad coronaria (EC) (infarto de miocardio no fatal y muerte por CC), con cáncer de mama invasivo como el resultado adverso primaria estudió. Un "índice global" incluye la primera aparición de las enfermedades del corazón, cáncer de mama invasivo, derrame cerebral, embolia pulmonar (EP), cáncer de endometrio, cáncer colorrectal, fractura de cadera, o muerte por otra causa. El estudio no evaluó los efectos de la CE o CE / MPA en los síntomas menopáusicos. La CE / MPA subestudio se suspendió prematuramente debido a que, de acuerdo con la regla de parada predefinida, el aumento del riesgo de cáncer de mama y los eventos cardiovasculares superó los beneficios específicos incluidos en el "índice global". Resultados de la CE / subestudio MPA, que incluyó a 16.608 mujeres (edad promedio de 63 años, rango de 50 a 79; 83,9% blancos, 6,5% Negro, 5.5% hispanos), después de un seguimiento promedio de 5,2 años se presentan en la Tabla 1 a continuación: Tabla 1: relativo y riesgo absoluto VE EN LA CE / MPA subestudio del WHI * CE relativa del riesgo / AMP frente a placebo en 5,2 años (IC del 95% y de la daga;) Placebo n = 8102 Para esos resultados incluidos en el "índice global", los absolutos exceso de riesgo por cada 10.000 años-persona en el grupo tratado con el CE / MPA fueron 7 más episodios de cardiopatía coronaria, 8 golpes más, 8 EPs más, y 8 cánceres de mama invasivos, mientras reducciones de riesgo absoluto por 10.000 personas-años eran menos 6 cánceres colorrectales y 5 menos fracturas de cadera. El exceso de riesgo absoluto de eventos incluidos en el "índice global" fue de 19 por 10.000 mujeres-año. No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a la mortalidad por todas las causas. (Ver ENCAJONADOS advertencias. Advertencias y Precauciones). Estudio de memoria Iniciativa de Salud de la Mujer La Iniciativa de Salud de la Mujer de memoria de Estudio (WHIMS), un subestudio del WHI, inscrito 4.532 mujeres posmenopáusicas predominantemente sanos de 65 años de edad y mayores (47% eran de 65 años a 69 años, el 35% eran de 70 a 74 años, y el 18% eran 75 años de edad y mayores) para evaluar los efectos de la CE / MPA (0,625 mg de estrógenos conjugados más 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona) sobre la incidencia de demencia probable (resultado primario) en comparación con el placebo. Después de un seguimiento medio de 4 años, 40 mujeres en el grupo de estrógeno / progestina (45 por 10.000 mujeres-año) y 21 en el grupo placebo (22 por 10.000 mujeres-años) fueron diagnosticados con demencia probable. El riesgo relativo de demencia probable en el grupo de terapia hormonal fue de 2,05 (IC del 95%, 1,21 a 3.48) en comparación con el placebo. Las diferencias entre grupos se hizo evidente en el primer año de tratamiento. Se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS y el sello de advertencia, demencia). Estudios clínicos comparativos han demostrado que el cipionato de estradiol produce efectos estrogénicos que son cualitativamente los mismos que los producidos por otros ésteres de estradiol. En las mujeres menopáusicas, se encontró que la duración media de efecto estrogénico (medido por frotis vaginal) después de una única inyección de 5 mg de cipionato de estradiol en aproximadamente 3 a 4 semanas. se observó alivio de los síntomas vasomotores a ocurrir dentro de 1 a 5 días y que se mantenga durante 1 a 8 semanas, con una media de aproximadamente 5 semanas. Indicaciones y uso de Depo-estradiol Depo-Estradiol inyección está indicado en el tratamiento de: Síntomas vasomotores moderados a severos asociados con la menopausia. El hipoestrogenismo debido a hipogonadismo. Contraindicaciones Los estrógenos no deben utilizarse en los individuos con alguna de las siguientes condiciones: sangrado genital anormal sin diagnosticar. Conocido o cáncer de la mama sospechado. Conocimiento o sospecha de neoplasia dependiente de estrógenos. Activa la trombosis venosa profunda, embolia o la historia de estas enfermedades pulmonares. La enfermedad activa o reciente (por ejemplo, en el último año) tromboembólica arterial (por ejemplo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio). La disfunción hepática o enfermedad. Depo-Estradiol no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo. Embarazo conocido o sospechado. No hay ninguna indicación de Depo-estradiol en el embarazo. Parece que hay poco o ningún aumento en el riesgo de defectos congénitos en niños nacidos de mujeres que han utilizado estrógenos y progestinas de anticonceptivos orales inadvertidamente durante el embarazo temprano. (Ver Precauciones). advertencias 1. Trastornos Cardiovasculares El estrógeno y la terapia de estrógeno / progestina se han asociado con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares como el infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, así como la trombosis venosa y embolia pulmonar (tromboembolismo venoso o TEV). En caso de que cualquiera de estos síntomas o se sospecha, los estrógenos se debe interrumpir inmediatamente. Los factores de riesgo para la enfermedad vascular arterial (hipertensión, por ejemplo, la diabetes mellitus, el tabaquismo, la hipercolesterolemia y la obesidad) y / o tromboembolismo venoso (por ejemplo, historia personal o familiar de TEV, la obesidad y el lupus eritematoso sistémico) deben ser manejados adecuadamente. a. La enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular En el estudio de la Mujer Health Initiative (WHI), un aumento en el número de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares se ha observado en mujeres que recibieron la CE en comparación con el placebo. Estas observaciones son preliminares, y el estudio continúa. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). En el CE / MPA subestudio del WHI, un mayor riesgo de enfermedad cardíaca coronaria (CHD) eventos (definidos como infarto de miocardio no fatal y muerte por CC) se observó en las mujeres que recibieron CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo (37 frente a 30 por 10.000 las mujeres-años). Se observó el aumento del riesgo en el primer año y persistió. En la misma subestudio del WHI, se observó un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular en mujeres que reciben CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo (29 vs. 21 por 10.000 mujeres-año). Se observó el aumento en el riesgo después del primer año y persistió. En las mujeres posmenopáusicas con enfermedad cardiaca documentada (n = 2.763, edad promedio 66,7 años) un ensayo clínico controlado de la prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular (Heart Study y el reemplazo de estrógeno / progestina; HERS) de tratamiento con el CE / MPA (0,625 mg / 2,5 mg por día) demostró ningún beneficio cardiovascular. Durante un seguimiento promedio de 4,1 años, el tratamiento con CE / MPA no redujo la tasa global de episodios de cardiopatía coronaria en mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria establecida. Hubo más casos de CC en el grupo de CE / MPA-tratado que en el grupo placebo en el año 1, pero no durante los años posteriores. Dos mil trescientos veintiún mujeres del juicio original HERS de acuerdo en participar en una extensión abierta del HERS, el HERS II. El promedio de seguimiento en el HERS II fue un 2,7 años adicionales, para un total de 6,8 años en general. Las tasas de eventos cardiovasculares fueron comparables entre las mujeres en el grupo / MPA CE y el grupo placebo en el HERS, el HERS II, y en general. Grandes dosis de estrógenos (estrógenos 5 mg conjugados por día), comparables a los utilizados para tratar el cáncer de la próstata y de mama, se ha demostrado en un gran ensayo clínico prospectivo en los hombres para aumentar el riesgo de infarto de miocardio no fatal, embolia pulmonar, y tromboflebitis. segundo. El tromboembolismo venoso (TEV) En Health Initiative (WHI) de la Mujer, en las mujeres que reciben la CE en comparación con el placebo, el riesgo de tromboembolia venosa (incluyendo tanto la TVP y EP) se incrementó un 33% (28 frente a 21 por 10.000 personas-año), aunque sólo el aumento de la tasa de DVT alcanzó significación estadística (p = 0,03). (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). En el CE / MPA subestudio tratamiento de la WHI, a 2 veces mayor tasa de TEV, incluyendo trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, se observó en las mujeres que reciben tratamiento con CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo. La tasa de TEV fue de 34 por 10.000 mujeres-año en el grupo de CE / MPA en comparación con 16 por 10.000 mujeres-año en el grupo placebo. Se observó el aumento en el riesgo de TEV durante el primer año y persistió. Si es factible, los estrógenos se debe suspender al menos 4 a 6 semanas antes de la cirugía del tipo asociado con un mayor riesgo de tromboembolismo, o durante períodos de inmovilización prolongada. 2. Las neoplasias malignas a. Cáncer endometrial El uso de estrógenos sin oposición en mujeres con los úteros intactos se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de endometrio. El informaron el riesgo de cáncer de endometrio en usuarias de estrógenos en monoterapia fue de aproximadamente 2 a 12 veces mayor que en los no usuarios, y parece depender de la duración del tratamiento y la dosis de estrógeno. La mayoría de los estudios no muestran ningún aumento en el riesgo significativo asociado con el uso de estrógenos durante menos de un año. El mayor riesgo aparece asociado con el uso prolongado, con un aumento de riesgo de 15 a 24 veces de cinco a diez años o más, y este riesgo se ha demostrado que persisten durante al menos 8 a 15 años después de la terapia con estrógenos se interrumpe. La vigilancia clínica de todas las mujeres que toman combinaciones de estrógenos / progestina es importante. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo el muestreo de endometrio cuando está indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en todos los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. No hay evidencia de que el uso de estrógenos resultados naturales en un perfil de riesgo endometrial diferente que los estrógenos sintéticos de dosis de estrógeno equivalentes. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. segundo. El cáncer de mama El uso de estrógenos y progestinas por las mujeres posmenopáusicas se ha informado a aumentar el riesgo de cáncer de mama. El ensayo clínico aleatorio que proporciona la información más importante sobre este tema es subestudio de la Mujer Health Initiative (WHI) de CE / MPA (ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). Los resultados de los estudios observacionales son generalmente consistentes con los del ensayo clínico WHI y reportan ninguna variación significativa en el riesgo de cáncer de mama entre las diferentes estrógenos o progestágenos, dosis o vías de administración. La CE / MPA subestudio del WHI informó de un aumento del riesgo de cáncer de mama en las mujeres que tomaron CE / MPA para un seguimiento medio de 5,6 años. Los estudios observacionales también han informado de un aumento del riesgo para la terapia de combinación de estrógeno / progestina, y un aumento del riesgo menor para la terapia de estrógenos solos, después de varios años de uso. En el ensayo WHI y de estudios observacionales, el exceso de riesgo aumenta con la duración del uso. A partir de estudios observacionales, el riesgo pareció volver a la línea de base en unos cinco años después de suspender el tratamiento. Además, los estudios observacionales sugieren que el riesgo de cáncer de mama fue mayor, y se puso de manifiesto anteriormente, con la terapia de combinación de estrógeno / progestina en comparación con la terapia de estrógenos solos. En el CE / MPA subestudio, el 26% de las mujeres reportaron el uso previo de estrógenos solos y / o terapia hormonal combinada estrógeno / progestina. Después de un seguimiento medio de 5,6 años durante el ensayo clínico, el riesgo relativo global de cáncer de mama invasivo fue de 1,24 (intervalo de confianza del 95% 1.01 y ndash; 1,54), y el riesgo absoluto global fue de 41 frente a 33 casos por cada 10.000 mujeres - años, para CE / MPA en comparación con el placebo. Entre las mujeres que reportaron el uso previo de terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue 1,86, y el riesgo absoluto fue del 46 frente a 25 casos por cada 10.000 años-mujer, para CE / MPA en comparación con el placebo. Entre las mujeres que no usaban antes de la terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,09, y el riesgo absoluto fue del 40 frente a 36 casos por cada 10.000 mujeres-año para CE / MPA en comparación con el placebo. En la misma subestudio, los cánceres de mama invasivos eran más grandes y diagnosticados en una etapa más avanzada en el grupo de CE / MPA en comparación con el grupo placebo. La enfermedad metastásica fue rara, sin diferencia aparente entre los dos grupos. Otros factores pronósticos como el subtipo histológico, grado y estado de receptores hormonales no difirieron entre los grupos. El uso de estrógeno más progestina ha sido reportado para dar lugar a un aumento de mamografías anormales que requieren una evaluación adicional. Todas las mujeres deben someterse a exámenes de mama anuales por un profesional de la salud y realizar autoexámenes mamarios mensuales. Además, los exámenes de mamografía deben programarse en base a la edad del paciente, factores de riesgo y resultados de la mamografía anteriores. 3. demencia En Health Initiative estudio de la memoria de la Mujer (WHIMS), se estudiaron 4.532 mujeres posmenopáusicas generalmente sanas de 65 años de edad y mayores, de los cuales el 35% eran de 70 a 74 años de edad y el 18% eran mayores de 75 años. Después de un seguimiento medio de 4 años, 40 mujeres en tratamiento con CE / AMP (1,8%, n = 2.229) y 21 mujeres en el grupo placebo (0,9%, n = 2.303) recibieron el diagnóstico de probable demencia. El riesgo relativo de CE / MPA versus placebo fue (intervalo de confianza del 95% y 1,21 ndash; 3.48) 2.05, y fue similar para las mujeres con y sin antecedentes de uso de hormonas de la menopausia antes de caprichos. El riesgo absoluto de demencia probable para CE / MPA versus placebo fue de 45 frente a 22 casos por cada 10.000 mujeres-año. Se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver Farmacología clínica, estudios clínicos y PRECAUCIONES, Uso geriátrico). enfermedad de la vesícula biliar 4. Un incremento de 2 a 4 veces en el riesgo de enfermedad de la vesícula biliar que requiere cirugía en mujeres postmenopáusicas que reciben estrógenos ha sido reportado. 5. La hipercalcemia La administración de estrógenos puede conducir a hipercalcemia grave en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas. Si se produce hipercalcemia, el uso de la droga debe ser detenido y tomado las medidas adecuadas para reducir el nivel de calcio en suero. 6. Anomalías visuales trombosis vascular de la retina se ha reportado en pacientes que reciben estrógenos. Suspender el examen en espera de la medicación si hay pérdida parcial o completa repentina de la visión, o la aparición repentina de proptosis, diplopía o migraña. Si el examen revela papiledema o lesiones vasculares de la retina, los estrógenos se debe interrumpir de forma permanente. precauciones Un general 1. La adición de progestina cuando una mujer no ha tenido una histerectomía Los estudios de la adición de una progestina durante 10 o más días de un ciclo de administración de estrógenos, o diariamente con el estrógeno en un régimen continuo, han informado de una menor incidencia de hiperplasia endometrial de lo que sería inducida por el tratamiento con estrógenos solos. La hiperplasia endometrial puede ser un precursor del cáncer de endometrio. Hay, sin embargo, los posibles riesgos que pueden estar asociados con el uso de progestágenos con estrógenos en comparación con los regímenes de estrógeno solo. Estos incluyen un posible aumento del riesgo de cáncer de mama, los efectos adversos sobre el metabolismo de las lipoproteínas (por ejemplo, la reducción de HDL, aumentando LDL) y alteración de la tolerancia a la glucosa. 2. La presión arterial elevada En un pequeño número de informes de casos, un aumento sustancial de la presión arterial se han atribuido a reacciones idiosincrásicas a los estrógenos. En un gran ensayo aleatorizado, controlado con placebo, un efecto generalizado de los estrógenos sobre la presión arterial no fue visto. La presión arterial debe controlarse a intervalos regulares con el uso de estrógenos. En los pacientes con hipertrigliceridemia pre-existente, la terapia de estrógeno puede estar asociada con elevaciones de triglicéridos en plasma que conduce a pancreatitis y otras complicaciones. 4. Insuficiencia hepática y antecedentes de ictericia colestática Los estrógenos pueden ser mal metabolizados en pacientes con insuficiencia hepática. Para los pacientes con antecedentes de ictericia colestática asociada con el uso de estrógenos pasado o con el embarazo, se debe tener precaución y en el caso de reincidencia, la medicación debe suspenderse. La administración de estrógenos conduce a un aumento de los niveles de globulina (TBG) de unión con la tiroides. Los pacientes con función normal de la tiroides pueden compensar el aumento de TBG al hacer más hormona tiroidea, manteniendo así la T 4 libre y T 3 concentraciones séricas en el rango normal. Los pacientes que dependen de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea que también están recibiendo estrógenos pueden requerir dosis de la terapia de reemplazo de tiroides aumentado. Estos pacientes deben tener su función tiroidea monitoreada con el fin de mantener sus niveles de hormonas tiroideas libres en un rango aceptable. 6. La retención de líquidos Debido a que los estrógenos pueden causar cierto grado de retención de líquidos, los pacientes con condiciones que podrían ser influenciados por este factor, como una disfunción cardiaca o renal, requieren una observación cuidadosa cuando se prescriben estrógenos. Los estrógenos deben utilizarse con precaución en pacientes con hipocalcemia severa. 8. El cáncer de ovario La CE / MPA subestudio del WHI informó que el estrógeno más progestina aumenta el riesgo de cáncer de ovario. Después de un seguimiento medio de 5,6 años, el riesgo relativo de cáncer de ovario por la CE / AMP frente a placebo fue de 1,58 (intervalo de confianza del 95% y 0,77 ndash; 3,24), pero no fue estadísticamente significativa. El riesgo absoluto de CE / MPA versus placebo fue de 20 frente a 12 casos por cada 10.000 mujeres-año. En algunos estudios epidemiológicos, el uso de estrógenos solos, en particular, durante diez o más años, se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de ovario. Otros estudios epidemiológicos no han encontrado estas asociaciones. 9. La exacerbación de la endometriosis La endometriosis puede exacerbarse con la administración de estrógenos. Unos pocos casos de transformación maligna de los implantes endometriales residuales se han reportado en las mujeres tratadas con histerectomía después de la terapia con estrógenos solos. Para pacientes que tienen endometriosis residual después de la histerectomía, la adición de progestina debe ser considerado. 10. La exacerbación de otras condiciones Los estrógenos pueden causar una exacerbación del asma, la diabetes mellitus, la epilepsia, migraña o porfiria, lupus eritematoso sistémico y hemangiomas hepáticos y deben utilizarse con precaución en mujeres con estas condiciones. B. INFORMACIÓN DEL PACIENTE Se aconseja a los médicos para discutir la información del prospecto paciente con pacientes en los que se prescriben Depo-estradiol. C. PRUEBAS DE LABORATORIO La administración de estrógenos se debe iniciar con la dosis más baja para la indicación aprobada y después según la respuesta clínica, más que por los niveles de hormonas en suero (por ejemplo estradiol, FSH). D. INTERACCIONES prueba de drogas / laboratorio Accelerated tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial, y el tiempo de agregación de plaquetas; aumento del recuento de plaquetas; el aumento de los factores II, VII antígeno, antígeno VIII, actividad coagulante VIII, IX, X, XII, complejo VII-X, complejo II-VII-X, y beta-tromboglobulina; disminución de los niveles de anti-factor Xa y antitrombina III, disminución de la actividad de antitrombina III; los niveles de actividad de fibrinógeno y fibrinógeno aumentado; aumento de antígeno y actividad de plasminógeno. Aumento de los niveles de unión de la tiroides-globulina (TBG) que conducen a un aumento de la hormona tiroidea circulante, según lo medido por el yodo unido a proteínas (PBI), los niveles de T4 (determinados por columna o radioinmunoensayo) o los niveles de T3 por radioinmunoensayo. la captación de T3 está disminuida, lo que refleja el aumento de TBG. Las concentraciones de T4 libre y T3 libre permanecen inalterados. Los pacientes tratados con la terapia de reemplazo de la tiroides pueden requerir dosis más altas de la hormona tiroidea. Otras proteínas de unión pueden estar elevadas en el suero, es decir, globulina transportadora de corticosteroides (CBG), la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG), lo que lleva a un aumento de corticosteroides y esteroides sexuales, respectivamente. Libres o biológicamente activas concentraciones niveles hormonales se mantienen sin cambios. Otras proteínas plasmáticas pueden aumentarse (angiotensinógeno / sustrato de renina, alfa-1-anti-tripsina, ceruloplasmina). El aumento de HDL en plasma y HDL-2 concentraciones subfracción, la reducción de la concentración de colesterol LDL, el aumento de los niveles de triglicéridos. Intolerancia a la glucosa. reducción de la respuesta a la prueba de la metirapona. Disminución de la concentración de folato sérico. E. Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la fertilidad la administración continua a largo plazo de los estrógenos naturales y sintéticos en algunas especies animales aumenta la frecuencia de carcinomas de mama, útero, cuello del útero, la vagina, testículos y el hígado. (Ver ENCAJONADOS Warings. Advertencias y Precauciones). F. EMBARAZO Depo-Estradiol no debe utilizarse durante el embarazo. Véase Contraindicaciones y advertencias en recuadros. Las madres lactantes G. La administración de estrógenos a las madres lactantes se ha demostrado que disminuye la cantidad y calidad de la leche. cantidades detectables de estrógenos se han identificado en la leche de las madres que reciben este fármaco. Se debe tener precaución cuando Depo-estradiol se administra a una mujer lactante. Uso geriátrico H. En Health Initiative estudio de la memoria de las mujeres, incluyendo 4.532 mujeres de 65 años de edad y mayores, seguido por un promedio de 4 años, el 82% (n = 3.729) fueron de 65 a 74 mientras que el 18% (n = 803) fueron de 75 y más. La mayoría de las mujeres (80%) no tenían uso de la terapia hormonal antes. Las mujeres tratadas con estrógenos conjugados y acetato de medroxiprogesterona se informó de que un aumento de dos veces en el riesgo de desarrollar demencia probable. la enfermedad de Alzheimer era la clasificación más común de demencia probable en tanto el estrógenos conjugados más acetato de medroxiprogesterona grupo y el grupo placebo. El noventa por ciento de los casos de demencia probable se produjo en el 54% de las mujeres que eran mayores de 70 años (Ver ADVERTENCIAS, demencia). Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas adicionales se han reportado con estrógenos y / o terapia de progestina. 1. Cambios sistema genitourinario en el patrón de sangrado vaginal y hemorragia por deprivación anormal o flujo; sangrado por disrupción, manchado; dismenorrea; aumentar de tamaño de los leiomiomas uterinos; vaginitis incluyendo candidiasis vaginal; cambios en el volumen de la secreción cervical; cambios en ectropión cervical; cáncer de ovarios; hiperplasia endometrial; cáncer endometrial. 2. Los senos sensibilidad, dolor ampliación, secreción del pezón, galactorrea; cambios fibroquísticos de la mama; cáncer de mama. 3. profundo cardiovasculares y trombosis venosa superficial; embolia pulmonar; tromboflebitis; infarto de miocardio; carrera; aumentar la presión arterial. 4. Gastrointestinales náuseas, vómitos; calambres abdominales, distensión; ictericia colestática; aumento de la incidencia de la enfermedad de la vesícula biliar; pancreatitis, la ampliación de los hemangiomas hepáticos. 5. El cloasma o melasma de la piel que puede persistir cuando la droga se interrumpe. eritema multiforme; eritema nudoso; erupción hemorrágica; pérdida de pelo del cuero cabelludo; hirsutismo; prurito, rash. 6. Ojos trombosis vascular de la retina; empinamiento de curvatura de la córnea; intolerancia a las lentes de contacto. 7. Dolor de cabeza central del sistema nervioso, migraña, mareo; Depresión mental; corea; nerviosismo; trastornos del estado de ánimo; irritabilidad; exacerbación de la epilepsia, la demencia. 8. Aumentar la miscelánea o disminución de peso; reducida tolerancia a los carbohidratos; agravación de la porfiria; edema; cambios en la libido; artralgias; calambres en las piernas; anafilácticas / reacciones anafilácticas incluyendo urticaria y angioedema; hipocalcemia; exacerbación del asma; aumento de los triglicéridos. Abuso de Drogas y Dependencia clorobutanol anhidro (derivado de cloral) como conservante puede crear hábito. La sobredosis efectos adversos graves no se han reportado después de la ingestión aguda de grandes dosis de anticonceptivos orales que contienen estrógenos por niños pequeños. La sobredosis de estrógeno puede causar náuseas y vómitos, y hemorragia por deprivación puede ocurrir en las mujeres. Depo-Estradiol Dosis y Administración Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración siempre que la solución y el envase lo permitan. El calentamiento y agitando el vial debe volver a disolver cualquier cristal que se puedan haber formado durante el almacenamiento a temperaturas más bajas de lo recomendado. Depo-Estradiol inyección es sólo para uso intramuscular. Cuando el estrógeno se receta para una mujer con un útero, progestina también debe ser iniciado para reducir el riesgo de cáncer de endometrio. Una mujer sin útero no necesita progestina. El uso de estrógenos, solos o en combinación con una progestina, debe ser con la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente (por ejemplo, intervalos de 3 meses a 6 meses) clínicamente apropiados para determinar si el tratamiento sigue siendo necesaria. (Ver ADVERTENCIAS y el sello de advertencia.) Para las mujeres que tienen útero, medidas diagnósticas adecuadas, tales como la toma de muestras endometriales, cuando esté indicado, debe llevarse a cabo para descartar malignidad en los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. uso cíclico a corto plazo para el tratamiento de los síntomas vasomotores moderados a severos, la atrofia vulvar y vaginal asociados a la menopausia, la dosis más baja y un régimen que va a controlar los síntomas debe ser elegido y la medicación que debe suprimirse tan pronto como sea posible. Los intentos de interrumpir o medicamentos cónica deben realizarse a intervalos de 3 a 6 meses. El intervalo de dosis habitual es de 1 a 5 mg inyectados cada 3 a 4 semanas. Para el tratamiento de hipoestrogenismo hembra debido a hipogonadismo 1,5 a 2 mg inyectan a intervalos mensuales. ¿Cómo se suministra Depo-estradiol Depo-Estradiol inyección está disponible en la siguiente concentración que contiene por ml: 5 mg de cipionato de estradiol; también 5,4 mg anhidro clorobutanol (. cloral deriv) añade como conservante; en 913 mg de aceite de semilla de algodón y mdash; en viales de 5 ml, NDC 0009-0271-01. ADVERTENCIA: Chlorobutanol puede crear hábito. Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [véase USP]. Referencias Ziel HK, Finkle WD: mayor riesgo de carcinoma de endometrio en usuarias de estrógenos conjugados. N Engl J Med 293: 1167 y ndash; 1170, 1975. Smith DC, Prentice R, Thompson DJ, et al: Asociación de estrógenos exógenos y el carcinoma de endometrio. N Engl J Med 293: 1164 y ndash; 1167, 1975. 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Actualmente tiene o ha tenido coágulos de sangre. cree que puede estar embarazada. si está amamantando. El cáncer de mama El cáncer del útero Carrera Ataque al corazón Los coágulos de sangre Enfermedad de la vesícula Cáncer de ovarios Estas son algunas de las señales de advertencia de los efectos secundarios de gravedad: Bultos en los senos sangrado vaginal inusual Mareos y desmayos Cambios en el habla Dolor de pecho Dificultad para respirar Dolores en las piernas Cambios en la visión vómitos Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas, o cualquier otro síntoma inusual que le preocupe. Los efectos secundarios comunes incluyen: Dolor de cabeza Dolor en los senos Estómago / calambres abdominales, hinchazón Náuseas y vómitos Otros efectos secundarios incluyen: Alta presion sanguinea Los problemas del hígado Retención de líquidos infecciones vaginales por levaduras Perdida de cabello Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Si usted tiene presión arterial alta, colesterol alto (grasa en la sangre), diabetes, sobrepeso, o si usa tabaco, es posible que tenga mayores posibilidades de contraer enfermedades del corazón. Consulte con su médico la manera de reducir las posibilidades de contraer enfermedades del corazón. Los medicamentos a veces se recetan para afecciones que no se mencionan en los folletos de información al paciente. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su médico o farmacéutico. Para uso intramuscular